Le médicament, dont la substance active est la Primaquine, est déjà produit et commercialisé au Brésil et a été aujourd’hui soumis à l’Infarmed pour autorisation de sa commercialisation au Portugal, conformément aux normes européennes.
Son introduction au Portugal sera orchestrée par ICNAS Pharma, une entreprise détenue à 100 % par l’Université de Coimbra (UC), installée à l’Institut de Sciences Nucléaires Appliquées à la Santé (ICNAS), qui commercialise des radio-pharmaceutiques pour les hôpitaux nationaux et dispose de toutes les autorisations de l’Infarmed – Autorité du Médicament pour la commercialisation de médicaments.
« Une opportunité est née grâce à cette collaboration avec la Fondation Fiocruz, rattachée au Ministère de la Santé brésilien, qui inclut également l’industrie pharmaceutique Framanguinhos, productrice de divers médicaments, ce qui permet un rapprochement et une convergence d’intérêts », a souligné Antero Abrunhosa, directeur d’ICNAS Pharma.
Une fois la commercialisation autorisée au Portugal, prévue dans quelques mois, le médicament sera produit au Brésil, mais les unités destinées au marché national porteront une marque différente, qui sera dévoilée lors de son approbation par l’Infarmed.
« L’ICNAS Pharma, disposant des autorisations européennes pour la commercialisation de médicaments, sera l’entité responsable de l’introduction du médicament sur le marché portugais », a précisé Antero Abrunhosa.
Bien que le médicament soit fabriqué au Brésil, il sera testé à Coimbra et ensuite accrédité selon les normes européennes pour sa commercialisation au Portugal, travail réalisé par l’ICNAS Pharma ces derniers mois pour harmoniser les normes brésiliennes et européennes avant la soumission à l’Infarmed.
Selon Antero Abrunhosa, l’intérêt est uniquement de commercialiser le médicament contre la malaria au Portugal, « qui, bien que n’étant pas une urgence publique au Portugal, représente un problème croissant ».
« Il y a des cas de malaria en raison de l’immigration, des touristes portugais et les changements climatiques peuvent amener la maladie en Europe; il est donc important d’être préparé et d’avoir des médicaments pour la traiter », a-t-il souligné.
Dans une deuxième phase de partenariat, ICNAS Pharma est intéressé par l’implantation de ses produits au Brésil, processus actuellement en évaluation, selon Antero Abrunhosa, qui prévoit des nouveautés dans les mois à venir.
Dans ce partenariat entre UC et la Fondation Fiocruz participe également l’Institut de Hygiène et de Médecine Tropicale, qui étudie des maladies telles que la malaria, ce qui indique « une convergence d’intérêts entre les entités de recherche et de production pharmaceutique susceptibles de servir le Service National de Santé ».
L’accord de partenariat a été signé cet après-midi à l’UC, avec les interventions de plusieurs acteurs, dont le recteur Amílcar Falcão et le président de la Fondation Fiocruz, Mário Moreira.