Dans une note publiée sur son site web, l’IGAS indique qu’« à la suite d’une décision du 26 mars 2025 du directeur général de l’IGAS, une procédure d’éclaircissement a été lancée à la suite de nouvelles relatives à la commercialisation du médicament Mounjaro ».
L’IGAS précise également que l’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé (Infarmed) a demandé que cette question soit analysée.
Contacté par Lusa, Infarmed a déclaré aujourd’hui que « face aux récentes informations rendues publiques par les médias, contenant potentiellement des pratiques cliniques inappropriées, entre autres », il a contacté les différentes entités responsables de la surveillance de ces activités, notamment l’IGAS, la Police Judiciaire, l’Autorité de Sécurité Alimentaire et Économique (ASAE), l’Ordre des Médecins, parmi d’autres.
Dans un récent reportage, la TVI a dénoncé un schéma de vente de prescriptions pour obtenir le Mounjaro, le médicament équivalent à l’Ozempic, et a dévoilé plus tard de nouvelles manœuvres pour acquérir le médicament de manière illégale.
Au Portugal, le Mounjaro, présenté sous forme d’injection, n’est pas remboursé par le Service National de Santé et ne peut être utilisé que sur prescription et suivi médical.
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a déjà averti que les médicaments tels que le Mounjaro ne doivent pas être utilisés pour la perte de poids à des fins esthétiques chez les personnes n’ayant pas d’obésité ou de problèmes de santé liés au poids.
En janvier, Infarmed a lancé un processus d’audit et d’inspections élargi à tout le circuit de distribution des médicaments antidiabétiques, incluant la tirzepatide (Mounjaro).
Interrogé sur ces enquêtes, Infarmed a répondu qu’elles sont encore en cours.
Cette action vise à garantir que la commercialisation et l’utilisation de ces médicaments se déroulent conformément aux indications approuvées et aux réglementations légales en vigueur.
Les audits d’Infarmed couvrent toutes les étapes du circuit des médicaments, depuis le fabricant et le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, en passant par les distributeurs, les pharmacies et le système de santé.
En jeu, la disponibilité des médicaments antidiabétiques, tels que les agonistes des récepteurs GLP-1 (sémaglutide, dulaglutide, liraglutide et exénatide), parmi lesquels figure l’injectable Ozempic, développé pour traiter le diabète de type 2, mais également utilisé pour lutter contre l’obésité et pour stimuler la perte de poids, même chez des personnes non obèses.
Infarmed a surveillé cette disponibilité en tenant compte de « la pénurie mondiale de ces médicaments et d’autres du même groupe thérapeutique », a-t-il précisé dans un communiqué à l’époque.
« Toute cette activité de surveillance est également effectuée en coordination avec les actions de l’Agence Européenne des Médicaments et avec les homologues d’Infarmed dans les autres États membres de l’Union Européenne », indiquait-il.
Ces médicaments sont remboursés par le Service National de Santé uniquement lorsqu’ils sont prescrits pour la gestion et le contrôle du ‘diabète mellitus’.