L’Infarmed a clarifié aujourd’hui qu’ il n’existe pas de lien entre l’utilisation de paracétamol par les femmes enceintes et des malformations chez le fœtus ou les nouveau-nés, après que le président américain ait suggéré un lien entre cet analgésique et l’augmentation de l’autisme.
Jeudi, Donald Trump a suggéré, sans présenter de preuves scientifiques, que l’augmentation de l’autisme dans le pays pourrait être causée par l’utilisation de l’analgésique paracétamol par les femmes enceintes et la vaccination.
Aux côtés de Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la Santé et l’une des figures du mouvement anti-vaccins dans le pays, Trump a suggéré d’imposer des limites à l’utilisation du paracétamol – plus connu aux États-Unis sous la marque Tylenol – pendant la grossesse, citant le médicament comme une possible cause de l’autisme, bien que ce lien causal ait été étudié et ne soit pas prouvé.
Aujourd’hui, l’Autorité Nationale des Médicaments (Infarmed) a informé que l’utilisation du paracétamol pendant la grossesse reste inchangée, insistant sur le manque de preuves justifiant des changements dans les recommandations relatives à l’utilisation de cet analgésique dans l’Union Européenne.
Elle précise qu’en 2019, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a révisé les études disponibles ayant investigué le neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol ‘in utero’, concluant que « les résultats étaient inconclusifs » et qu’ « il n’a pas été possible d’établir un lien avec des troubles du neurodéveloppement ».
« Une grande quantité de données provenant de femmes enceintes ayant utilisé ce médicament pendant la gestation indique qu’il n’existe pas de risque de malformations chez le fœtus en développement ni chez les nouveau-nés », précise l’agence.
L’Infarmed souligne que, si nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse et explique : « Comme c’est le cas pour tout médicament pour traitement aigu, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pour la période la plus courte possible et à la fréquence nécessaire minimale ».
Il conseille également aux femmes enceintes de consulter leur professionnel de santé si elles ont des questions concernant tout médicament pendant la grossesse.
L’EMA et les autorités nationales compétentes dans l’UE « continueront de surveiller la sécurité des médicaments contenant du paracétamol et d’évaluer rapidement toutes nouvelles données qui pourraient émerger », indique la note, ajoutant que des mesures réglementaires seront prises « lorsque cela sera justifié », afin de protéger la santé publique.
Lundi, Trump a déclaré que le paracétamol est « potentiellement associé à un risque beaucoup plus élevé d’autisme », conseillant aux femmes de ne pas en prendre pendant la grossesse, mais n’a pas présenté de preuves scientifiques.
En alternative, il a évoqué des rumeurs selon lesquelles « il n’y a pratiquement pas d’autisme » à Cuba parce que le pays n’a pas les moyens d’acheter du Tylenol, la marque de paracétamol la plus populaire.
Les experts ont affirmé que l’augmentation des cas aux États-Unis est due principalement à une nouvelle définition du trouble, qui inclut désormais des cas légers dans un « spectre » et des diagnostics plus précis, et qu’il n’existe pas de cause unique.