L’Autorité Nationale du Médicament (Infarmed) a ordonné la suspension immédiate de la commercialisation de lots de l’antidépresseur Fluoxétine Generis 20 mg Capsules, suite à un retrait volontaire par la société Generis Farmacêutica, S.A.
La raison, selon une circulaire informative d’Infarmed datée du 7 août, est qu’une analyse a révélé un résultat au-dessus des limites acceptables pour une impureté.
Les lots concernés sont 24BN150A, valable jusqu’en mars 2027, 24IN128A, valable jusqu’en septembre 2027, 24KN015A, valable jusqu’en novembre 2027, et 24KN014A, également valable jusqu’en novembre 2027.
En conséquence, Infarmed avertit que les entités possédant ces lots de médicaments en stock ne peuvent pas les vendre, les distribuer ou les administrer et doivent procéder à leur retour.
Quant aux patients utilisant des médicaments appartenant à ces lots, ils ne doivent pas interrompre le traitement. Dès que possible, ils doivent contacter leur médecin pour qu’il puisse évaluer la nécessité ou non du remplacement par un médicament alternatif.