Dans une réponse envoyée à Lusa au sujet d’un article publié aujourd’hui par le Diário de Notícias, qui affirme que « le Portugal est sans réserve stratégique de médicaments », l’Infarmed a clarifié que pendant la panne d’électricité, l’accès de la population aux médicaments n’a pas été compromis, car le circuit de distribution et de dispensation a été considéré comme prioritaire « même en cas de panne énergétique prolongée ».
L’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé précise également que les distributeurs nationaux « ont l’obligation de garantir un stock minimum de médicaments pour un à deux mois » et que les opérateurs du circuit du médicament « sont soumis à des règles spécifiques pour garantir la disponibilité continue des médicaments ».
Cette situation, ajoute-t-elle, est définie « dans le Statut du Médicament et par le Règlement de Gestion de la Disponibilité du Médicament », approuvé cette année.
Le Diário de Notícias cite le président de l’Ordre des Pharmaciens, qui dénonce l’isolement du secteur, non inclus dans aucun Plan de Contingence pour la Santé, avertissant que si la panne avait duré 24 heures, il y aurait eu interruption de médicaments.
Interrogé aujourd’hui par Lusa sur la constitution de réserves stratégiques, l’Infarmed indique que « des actions concrètes ont été développées au niveau national et européen », en collaboration avec les entités compétentes, pour « renforcer la résilience du système de santé et garantir la disponibilité en temps opportun des médicaments essentiels en situations d’urgence ».
Il rappelle la Résolution du Conseil des Ministres publiée l’année dernière qui établit des mesures pour la constitution de réserves stratégiques de médicaments et dispositifs médicaux au Portugal, dans le cadre du projet européen rescEU Stockpile.
« Cette résolution renforce la capacité de réaction du Portugal face aux crises de santé publique, garantissant la disponibilité des médicaments essentiels en situations d’urgence ou de catastrophe », ajoute-t-il.
Il explique que la Réserve Stratégique Européenne (rescEU) « est une réserve de capacités européennes pour répondre aux catastrophes, entièrement financée par l’UE, répartie dans plusieurs États membres et pouvant être activée à tout moment ».
« Les coûts d’acquisition, de fonctionnement et de maintenance sont assurés par l’UE », déclare l’Infarmed, précisant que le projet est « en phase de développement technique » et est géré par le Service d’Utilisation Commune des Hôpitaux (SUCH), impliquant d’autres entités du Ministère de la Santé.
Il précise également que le Portugal a déjà installé un pôle de cette réserve européenne de médicaments, dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic – avec déjà 22 pôles constitués dans 16 pays -, « bénéficiant de la garantie d’accès à ces produits en 24 heures à travers les mécanismes européens de protection civile ».
Dans une réponse écrite envoyée à Lusa, le Ministère de la Santé a également déclaré que cette réserve est activée via le Mécanisme de Protection Civile et répond dans les 24 heures.
Il incombe à l’Autorité Nationale de Protection Civile d’activer le mécanisme européen.
Selon le Ministère, « cette réserve est installée dans les locaux du SUCH – qui dirige un consortium national (DGS, INSA, INFARMED, SPMS et Laboratoire National du Médicament, INEM) et est activée chaque fois qu’il y a des urgences, quel que soit le profil (panne, par exemple) ».
Parallèlement, « un Plan de Préparation et de Réponses aux Urgences de Santé Publique est en préparation, élaboré par la DGS », avance-t-il.
Avec ce plan, « une nouvelle réserve nationale de médicaments et dispositifs médicaux pour les urgences de santé publique sera constituée, en collaboration, entre autres, avec le Laboratoire National du Médicament », ajoute-t-il.
Le gouvernement précise également que « pendant la panne, le circuit des médicaments n’a jamais été compromis, une Résolution a été approuvée en Conseil des Ministres, désignant les urgences médicales, les hôpitaux, les unités de santé et les services de transport de médicaments et dispositifs médicaux comme entités prioritaires ».
[Mise à jour de l’article à 17h13]