Dans un communiqué, l’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé annonce que le médicament en question (Spravato) sera désormais financé pour une utilisation en milieu hospitalier, chez les adultes souffrant de « Trouble Dépressif Majeur résistant au traitement, qui n’ont pas répondu à au moins trois traitements différents avec des antidépresseurs ».
Selon la décision du 7 mai, le Spravato, en association avec deux autres antidépresseurs, pourra être utilisé « avec des stratégies de combinaison ou de potentialisation orale, lors de l’épisode dépressif actuel modéré à grave », chez des adultes ayant déjà suivi une psychothérapie et présentant une résistance ou une contre-indication à la « thérapie par électroconvulsivothérapie », n’ayant pas accès ou ayant refusé cette thérapie.
Cette information s’aligne avec la publication d’un groupe de travail comprenant les ordres des médecins, pharmaciens et psychologues, ainsi que le Conseil National d’Éthique, qui soumet un ensemble de recommandations pour l’utilisation clinique des psychédéliques, en suggérant leur classification en tant que médicaments.
« L’accès à ces [médicaments] exige un prescripteur et, après l’émission de la prescription, le patient doit recourir à un système médical, clinique et pharmaceutique lui permettant d’accéder à cette substance », a expliqué à Lusa Albino Oliveira Maia, directeur de l’Unité de Neuropsychiatrie de Champalimaud et membre du groupe de travail.
Il souligne qu' »il ne devrait pas y avoir d’exceptions », et rappelle que parfois, même en tant que médicaments, les substances peuvent être détournées dans des circuits parallèles de commercialisation.
« Les psychédéliques ne sont pas un cas unique concernant les substances qui peuvent susciter un intérêt de consommation en dehors du système médical et à l’intérieur de celui-ci », a déclaré le chercheur, ajoutant : « La particularité dans ce cas est que nous sommes en train de transformer en médicaments des substances qui existent en dehors du monde médical, pharmaceutique et clinique ».
Le document contenant les recommandations, qui sera présenté à 17h30 à l’Auditorium de la Fondation Champalimaud, a bénéficié de la contribution des ordres des médecins, pharmaciens et psychologues, ainsi que du Conseil National d’Éthique pour les Sciences de la Vie et de la Société Portugaise de Psychiatrie et de Santé Mentale.
Dans des déclarations à Lusa, Albino Maia a souligné que ce groupe de travail ne souhaite pas se substituer aux régulateurs, mais simplement apporter un soutien, surtout dans les cas où il n’existe pas encore de réglementation approuvée.
À titre d’exemple, il a mentionné l’utilisation de la kétamine, qui est approuvée en tant qu’anesthésique, mais est également utilisée (‘off label’) pour certains cas de dépression.
« Du point de vue de l’utilisation de ces substances comme médicaments, nous ne devrions pas avoir un régime d’exception », a déclaré le chercheur, ajoutant : « Ce que nous proposons, c’est d’agir en vertu de principes de précaution lorsque les preuves ne sont pas encore suffisantes pour que les autorités réglementaires se prononcent ».