L’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé (Infarmed) a informé ce jeudi que le médicament Spevigo (spesolimab) a obtenu l’autorisation d’être utilisé en milieu hospitalier, notamment pour le traitement en monothérapie des exacerbations de la psoriasis pustuleuse généralisée (PPG) chez les patients adultes.
Le rapport public de l’évaluation est disponible sur la page du site Infarmed dédiée au financement ou à travers ce lien
À la consultation du document, il est possible de constater que le « feu vert » a été accordé le 6 du mois dernier et que le médicament évalué correspond à une « dose unique de 900 mg (2 flacons injectables de 450 mg) administrée par perfusion intraveineuse ».
« Si les symptômes de l’exacerbation de la PPG persistent, une dose supplémentaire de 900 mg peut être administrée une semaine après la dose initiale », précise l’Infarmed.
Dans le même document, les experts décrivent la maladie en question, en commençant par parler du psoriasis, qui est une « maladie dermatologique courante caractérisée par l’apparition de plaques squameuses et érythémateuses, ayant un large spectre de présentations ».
Quant à la PPG, elle consiste en un « sous-type moins fréquent, caractérisé par une infiltration granulocytaire intense dans l’épiderme qui évolue vers l’apparition de pustules stériles ».
Infarmed explique que ce sous-type peut avoir une présentation « aiguë ou subaiguë qui apparaît dans des zones de peau érythémateuse » et que c’est une forme de psoriasis qui touche « principalement les adultes, mais peut également survenir à un âge pédiatrique ».
« Elle peut survenir de manière indépendante, mais aussi en association avec d’autres formes de psoriasis préexistantes », expliquent-ils.
Le document détaille comment l’étude a été menée et ses résultats, lesquels peuvent être consultés dans les dernières pages. Par exemple, dans l’une des tables, celle de la page 32, il est estimé qu’en termes de ‘Peau propre ou presque propre par échelle validée’, les observations montrent une « signification statistique ».
« Selon les résultats de l’évaluation pharmacothérapeutique et de l’évaluation économique, et après négociation de meilleures conditions pour le Service National de Santé, l’utilisation du médicament en milieu hospitalier est admise, compte tenu des caractéristiques spécifiques du médicament et de la maladie en question, ainsi que de son impact budgétaire », concluent les spécialistes.