L’Infarmed a annoncé la suspension immédiate de la commercialisation de certains lots du médicament Sertraline Generis 50 mg et 100 mg. En cause, une impureté au-dessus de la limite acceptable a été détectée.
« L’Infarmed détermine la suspension immédiate de la commercialisation de ces lots », a annoncé dans un communiqué, en faisant référence aux « médicaments Sertraline Generis 50 mg et 100 mg », de Generis Farmacêutica.
Face à cela, Infarmed indique que « les entités qui possèdent ces lots de médicaments en stock ne peuvent ni les vendre, ni les dispenser, ni les administrer, et doivent procéder à leur retour ». Les patients qui les prennent « ne doivent pas interrompre le traitement », et doivent « dès que possible, contacter le médecin afin qu’il puisse analyser la nécessité d’une substitution par un médicament alternatif ».
Voici ci-dessous les lots concernés :
© Infarmed
Pour rappel, les médicaments, recouverts de film, ont été détectés avec une « impureté au-delà de la limite acceptable ».
La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRSs) utilisés pour traiter la dépression et/ou les troubles anxieux.