Pour l’Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), l’augmentation des demandes « renforce le positionnement du Portugal comme un pays attractif pour la recherche clinique dans le contexte européen ».
La cancérologie s’est distinguée comme le principal domaine thérapeutique des essais soumis au premier semestre, avec 38 demandes, suivie des études liées aux maladies du système immunitaire (14) et du système nerveux (9), indique Infarmed dans un communiqué publié sur son site.
« Un nombre significatif d’essais a également été enregistré dans les maladies cardiovasculaires (7), du système digestif (5), oculaires (5), du système respiratoire (4) et cutanées (3) », souligne-t-il.
Des demandes d’essais cliniques ont également été soumises dans des domaines tels que la santé mentale, les infections bactériennes, les maladies métaboliques et les maladies rares.
Pour Infarmed, « cette diversité thérapeutique démontre l’intérêt croissant des promoteurs pour développer la recherche clinique dans de multiples domaines de la santé, contribuant ainsi à l’avancement scientifique et à l’accès des patients à de nouvelles thérapies ».
Selon l’autorité du médicament, à la fin du premier semestre, 93 essais cliniques étaient déjà autorisés, ce qui reflète « l’engagement d’Infarmed à promouvoir une évaluation à la fois rigoureuse et rapide, en étroite collaboration avec la Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) ».
Pour les essais mononationaux, le délai moyen d’autorisation était de 31 jours.
Pour Joel Passarinho, directeur de l’Unité de Recherche Clinique (UIC) d’Infarmed, ces résultats reflètent « les efforts continus d’Infarmed pour promouvoir des conditions propices à l’accélération des délais des essais cliniques et assurer un processus d’évaluation efficace sans compromettre la rigueur scientifique et éthique ».
« Ils démontrent également la confiance des promoteurs dans la capacité du système national à accueillir une recherche clinique de qualité », estime Joel Passarinho.
L’autorisation de mener un essai clinique au Portugal dépend de l’avis favorable de la Comissão de Ética para a Investigação Clínica et de l’approbation d’Infarmed.
