L’Autorité nationale du médicament et des produits de santé (Infarmed) a ordonné la « suspension immédiate » de la distribution de certains lots de médicaments Myrelez (Lanréotide – 60 mg, 90 mg et 120 mg), une solution injectable en seringue pré-remplie.
« La société Amdipharm Ltd procédera au rappel volontaire des lots de médicaments listés ici, en raison de la détection de défaillances (non-conformités) dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), notamment au niveau de la validation des processus aseptiques, de la surveillance environnementale, de la microbiologie, de l’inspection visuelle des particules, de la déficience dans l’enregistrement des données et des installations », selon la note publiée sur le site, mardi.
« Les entités disposant de ces lots de médicaments en stock ne peuvent ni les vendre, ni les distribuer, ni les administrer, et doivent s’en charger de leur retour », avertit Infarmed, précisant que « les patients utilisant des médicaments appartenant à ces lots ne doivent pas interrompre leur traitement ». Cette autorité explique que « dès que possible, ils doivent contacter leur médecin afin qu’il puisse analyser la nécessité ou non du remplacement par un médicament alternatif. »
Le principe actif lanréotide fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’hormone de croissance. Cet ingrédient actif réduit les niveaux d’hormones dans le corps, telles que l’hormone de croissance (GH) et le facteur de croissance insulino-dépendant de type 1 (IGF-1), en inhibant la libération de certaines hormones dans le tractus gastro-intestinal et les sécrétions intestinales.
Le même principe a également un effet sur certains tumeurs de l’intestin et du pancréas, déjà avancés, et sert principalement à ralentir la croissance.