Infarmed indique, dans une circulaire informative publiée sur son site, qu’en raison de la rupture de stock du médicament Galantamina Krka, 8 mg, capsule à libération prolongée (28 unités), il a autorisé, à titre exceptionnel, son utilisation avec un étiquetage en espagnol.
Selon l’autorité du médicament, ces emballages seront accompagnés d’une notice d’information en portugais.
La Galantamina Krka contient la substance active « galantamine » et est utilisée chez les adultes pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer légère à modérée, un type de démence qui altère la fonction cérébrale.
Pour faciliter l’accès au médicament, le numéro d’enregistrement, le prix et la prise en charge par le Service National de Santé de cette présentation seront les mêmes que ceux du médicament autorisé au Portugal, de sorte que la prescription et la dispensation pourront se faire comme d’habitude, souligne l’autorité.