L’Autorité Nationale du Médicament (Infarmed) a annoncé que, après avoir « détecté un résultat analytique au-delà des limites acceptables pour une impureté », elle a décidé de retirer des lots du médicament Duloxetina Bluepharma.
« En raison de la détection d’un résultat analytique dépassant les limites acceptables pour une impureté, Infarmed ordonne le retrait des lots (voir ci-dessous) du médicament Duloxetina Bluepharma, Duloxetina, capsule gastro-résistante, aux dosages de 30mg et 60mg, du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos S.A. », peut-on lire dans une circulaire informative partagée sur le site.
Compte tenu de ces faits, « les entités qui disposent de ces lots de médicaments en stock ne peuvent ni les vendre, ni les distribuer, ni les administrer, et doivent les retourner ».
Les « patients utilisant des médicaments appartenant à ces lots ne doivent pas interrompre leur traitement ». Ainsi, « dès que possible, ils doivent contacter leur médecin pour qu’il puisse évaluer la nécessité ou non de les remplacer par un médicament alternatif ».
Qu’est-ce que la Duloxetina Bluepharma
Selon le site Índice, la Duloxetina est un médicament qui « cible principalement le trouble dépressif majeur, le trouble d’anxiété généralisée, la douleur liée à la neuropathie périphérique diabétique ».