« Avec 209 essais cliniques soumis en 2025, contre 204 en 2024 et 176 en 2023, l’activité de recherche clinique au Portugal a maintenu une trajectoire de croissance soutenue, reflétant un bilan très positif de l’Infarmed », indique l’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé dans un communiqué publié sur le site.
Ces données confirment « le renforcement du positionnement du pays comme une destination de plus en plus attractive et compétitive pour la réalisation d’essais cliniques dans le contexte européen ».
En ce qui concerne les domaines thérapeutiques, le cancer est resté le principal domaine de recherche, avec 63 essais cliniques soumis en 2025, suivi des maladies du système immunitaire (25), des maladies du système nerveux (19) et des maladies cardiovasculaires (18).
Au total, 190 essais cliniques ont été autorisés en 2025, ce qui, selon l’Infarmed, « démontre la solidité du système national, laissant encore de la place pour continuer à croître, renforçant ainsi l’attractivité du pays ».
Les données indiquent également des temps de décision « plus courts » en 2025, année où le délai moyen d’autorisation de ces essais a diminué à 32 jours, « une amélioration claire par rapport aux 45 jours de 2024 et 71 jours de 2023 ».
« En 2025, on a de nouveau observé une réduction consistante des temps d’autorisation, avec un impact particulièrement significatif sur les essais cliniques mononationaux, grâce à la mise en place d’un projet-pilote d’évaluation accélérée de ces essais, en collaboration avec la Commission d’Éthique pour la Recherche Clinique (CEIC) », souligne l’autorité du médicament.
L’Infarmed souligne que 2025 a également été marqué par la croissance continue des essais cliniques de Phase I, qui correspondent à la première étude d’une nouvelle molécule chez les humains.
« Le Portugal a enregistré une évolution très significative dans ce domaine, passant de 30 essais en 2023 à 38 en 2024 et à 44 en 2025, un indicateur clair du renforcement de la capacité scientifique, technique et organisationnelle du pays pour accueillir une recherche clinique hautement innovante », souligne-t-on.
Selon l’Infarmed, cette évolution est particulièrement pertinente, car elle indique que « le Portugal est de plus en plus équipé et mieux préparé pour accueillir une recherche clinique hautement innovante ».
« À moyen et long terme, cette croissance constitue un fort indice que les phases subséquentes des essais auront tendance à se maintenir dans le pays, contribuant à la consolidation de l’écosystème national de recherche clinique », souligne-t-on.
Pour l’Infarmed, l’un des indicateurs les plus éloquents de 2025 a été le renforcement du rôle du Portugal en tant qu’État-Membre Rapporteur (EMR), révélant que le nombre de nouvelles demandes d’autorisation d’essais cliniques avec le Portugal dans cette fonction a augmenté de « façon significative », passant de 13 en 2024 à 22 en 2025.
« Au total, 51 essais cliniques on été soumis, dont 22 multinationaux et 29 mononationaux, la valeur la plus élevée des dernières années, confirmant la confiance européenne croissante dans la capacité technique et réglementaire nationale », souligne-t-on.