Promu par la SPD et la SPC, en partenariat avec IQVIA, responsable de l’exécution technique et de l’analyse statistique, ainsi qu’avec SYNLAB pour la composante laboratoire, l’étude intitulée Pulsar Portugal est précédée d’un projet pilote à Vila Nova de Gaia, dans le district de Porto, lancé ce mois-ci comme test.
Selon Cristina Gavina, présidente de la SPC, Gaia a été choisi pour le test en raison des caractéristiques de sa population, servant de point de départ pour la caractérisation générale de la population portugaise.
« Cela nous permet de tester la mise en œuvre de l’une des plus importantes études épidémiologiques jamais réalisées au Portugal dans le domaine du diabète et du risque cardiovasculaire. Ensuite, l’étude couvrira le Portugal continental et les régions autonomes de Madère et des Açores, impliquant un échantillon représentatif de la population de plus de 20 000 participants », a-t-elle ajouté.
Pulsar Portugal, qui devrait durer 18 mois, évaluera la prévalence du diabète (diagnostiqué et non diagnostiqué), les principaux facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes (18/79 ans), la qualité de vie associée à différents niveaux de risque, ainsi que l’incidence et la mortalité par événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde, AVC et insuffisance cardiaque) après cinq et dix ans à compter du début de l’étude.
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité en Europe et au Portugal, représentant 42,5% des décès européens et 25,9% des décès nationaux.
Le diabète, l’une des maladies chroniques les plus répandues en Europe, est un facteur important dans la charge de morbidité et est souvent associé à des complications cardiovasculaires.
La responsable a indiqué que les données actuelles au Portugal remontent à plus d’une décennie et ne reflètent pas l’évolution démographique, clinique et sociale du pays.
« C’est une étude extrêmement ambitieuse mais d’une importance critique, car elle tentera de caractériser la prévalence des facteurs de risque au Portugal à partir de 18 ans. Nous avons des données sur les personnes suivies dans les soins de santé primaires, et nous pouvons estimer la prévalence des facteurs de risque, mais nous ne faisons jamais de dépistages systématiques des facteurs de risque cardiovasculaire. Notre pays a certaines limitations à cet égard », a-t-elle décrit.
Pour combler cette lacune, ces deux sociétés portugaises souhaitent lancer d’ici moins de trois mois le « Pulsar Portugal », une étude exclusivement en présentiel, gratuite pour les participants, où les dépistages se dérouleront dans un laboratoire proche de la résidence des personnes sélectionnées, afin d’assurer une couverture nationale, la proximité et l’équité d’accès.
Les participants auront accès à la collecte de données cliniques et démographiques, à des mesures anthropométriques, à la pression artérielle et à des analyses de laboratoire complètes.
« Les participants recevront les résultats d’analyses qui, pour certaines, ne font pas partie d’un dépistage conventionnel et ne sont même pas partagées au niveau du SNS [Service National de Santé]. Et nous le ferons gratuitement. Ils auront accès aux résultats et pourront en discuter avec leurs médecins. Cela leur permettra de connaître leur risque, les aidant probablement à prendre des décisions concernant leur mode de vie à l’avenir », a-t-elle expliqué, encourageant la participation.
Les participants seront invités de manière aléatoire via un SMS après une présélection par sexe et âge, basée sur la liste des patients des centres de santé.
Il suffira au participant de dire « oui » et de se rendre ensuite dans un centre de collecte d’analyses partenaire de l’initiative.
Les personnes âgées de 40 à 79 ans seront invitées à intégrer une cohorte longitudinale, suivie pendant 10 ans via les registres cliniques des Unités Locales de Santé, avec consentement éclairé.
« C’est aussi inédit. Notre idée est de rappeler les personnes pour vérifier non seulement ce qui leur est arrivé pendant cette période, mais aussi leur état en termes de facteurs de risque, s’ils en ont développé de nouveaux ou aggravé ceux qu’ils avaient déjà », a ajouté Cristina Gavina.
Ainsi, l’objectif de Pulsar Portugal est de créer une base de données scientifique pour améliorer la compréhension des facteurs de risque, soutenir le développement de politiques de prévention et favoriser la prise de décision dans le contexte des Unités Locales de Santé.
« Nous croyons que ce travail sera particulièrement important, surtout si l’on considère qu’aujourd’hui le financement de la santé sera également défini en fonction de la complexité des maladies et de leur charge dans divers endroits (…). Un plan avec un financement associé à ces thèmes: maladie cardiovasculaire, dépistages, a d’ailleurs été approuvé au Parlement Européen », a-t-elle estimé.
Sponsorisé par sept entreprises pharmaceutiques, le Pulsar Portugal devrait présenter ses résultats à la fin de 2027.