L’Autorité nationale du médicament et des produits de santé (Infarmed) a annoncé ce lundi qu’un retrait « volontaire » des lots du médicament antidépresseur Fluoxétine toLife (20 mg) serait effectué et, ainsi, la commercialisation du produit sera suspendue.
Dans une note d’information, Infarmed explique que l’entreprise Towa Pharmaceutical, S.A procédera « au retrait volontaire du lot n° 23KN163A du médicament Fluoxétine toLife 20 mg gélules, 60 unités, avec le numéro de registre 5223284 ».
Ce retrait est dû à la détection d’un « résultat analytique au-delà des limites acceptables pour une impureté ».
De ce fait, l’autorité a ordonné « la suspension immédiate de la commercialisation de ce lot » et précise que « les entités possédant ce lot en stock ne peuvent ni le vendre, ni le distribuer, ni l’administrer, et doivent procéder à son retour ».
Elle demande également que « les patients utilisant des médicaments de ce lot ne doivent pas interrompre leur traitement ». Cependant, « ils doivent, dès que possible, contacter leur médecin afin qu’il puisse évaluer la nécessité ou non de le remplacer par un médicament alternatif ».
