L’Autorité Nationale du Médicament (Infarmed) a ordonné la suspension immédiate de la commercialisation de certains lots de l’antidépresseur Fluoxetina Generis 20 mg Capsules, suite à un retrait volontaire par l’entreprise Generis Farmacêutica, S.A.
Selon Infarmed, cela est dû à la détection d’un résultat analytique dépassant les limites acceptables pour une impureté.
« L’entreprise Generis Farmacêutica, S.A., procédera au retrait volontaire des lots mentionnés ci-dessous du médicament Fluoxetina Generis 20 mg Capsules car un résultat analytique dépassant les limites acceptables pour une impureté a été détecté », indique une circulaire d’information, datée du 28 mars.
Les lots affectés sont les suivants : 22FN115A; 22IN136A; 22LN092A; 23CN003A; 23FN079A; 23FN080A; 23KN161A; 24BN149A; 24EN095A; 24EN096A; 24IN127A.
En conséquence, Infarmed a décidé « la suspension immédiate de la commercialisation de ces lots ».
En conséquence, il est alerté que « les entités qui possèdent ces lots de médicaments en stock ne peuvent ni les vendre, ni les distribuer, ni les administrer et doivent procéder à leur retour ». Les patients utilisant des médicaments appartenant à ces lots « ne doivent pas interrompre leur traitement ». Dès que possible, « ils doivent contacter leur médecin pour substituer par un autre lot ou un médicament alternatif ».
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