Ce sont les conclusions d’une étude qui a évalué l’efficacité du SiNATS, créé en 2015, et qui sera présenté aujourd’hui lors de la conférence « Du Passé au Futur : La Révolution de l’Évaluation des Technologies de Santé », à Lisbonne, promue par Exigo Consultores, qui a élaboré l’analyse.
Le directeur d’Exigo, Jorge Félix, a déclaré à l’agence Lusa que l’objectif de l’étude était d’évaluer l’efficacité du système face aux sept objectifs définis : Maximiser les gains en santé et la qualité de vie de la population, contribuer à la durabilité du Service National de Santé et garantir l’utilisation efficace des ressources publiques en santé.
Suivre l’utilisation et l’efficacité des technologies, réduire les gaspillages et les inefficacités, promouvoir et récompenser le développement d’innovations pertinentes et promouvoir l’accès équitable aux technologies sont d’autres objectifs.
Dans l’ensemble, « l’évaluation est très positive », avec de nombreux objectifs atteints, mais il y a des aspects à améliorer, comme les délais d’évaluation et de décision concernant le financement public des médicaments qui, en règle générale, sont très longs, dépassant 18 mois dans la plupart des cas.
« Malheureusement, le temps de décision de l’Infarmed et du Ministère de la Santé est excessivement long, bien qu’il existe certains mécanismes qui atténuent l’accès, comme par exemple les programmes d’accès précoce, mais, néanmoins, c’est l’un des domaines à améliorer pour le Ministère de la Santé », a-t-il défendu.
L’étude indique que le temps médian entre l’autorisation de mise sur le marché et le financement public a été de 30,6 mois pour les médicaments innovants et de 29,7 mois pour les non innovants.
Elle souligne que, malgré les avancées avec la création du SiNATS, « Le nombre de décisions produites par l’Infarmed reste constamment en dessous du nombre d’autorisations de nouveaux médicaments par l’EMA [Agence Européenne des Médicaments], ce qui génère un désalignement croissant entre les médicaments approuvés au niveau européen et ceux effectivement accessibles au Portugal ».
Concernant les dépenses de santé, Jorge Félix a déclaré qu’elles sont « contrôlées », environnant les 6,5% du produit intérieur brut.
Entre 2012 et 2023, les coûts du SNS pour les médicaments ont augmenté d’environ 2,2 millions d’euros à environ 3,6 millions, mais la proportion des dépenses publiques avec les médicaments est restée stable, autour de 20%.
« Cette stabilité proportionnelle, malgré la croissance nominale, suggère une gestion durable des dépenses publiques en médicaments », souligne l’étude.
Quant à l’accès équitable aux technologies, Jorge Félix a déclaré qu’il y a « une situation mixte ». Certains indicateurs signalent des avancées, notamment dans les médicaments orphelins, destinés aux maladies rares.
Cependant, dans certains groupes pharmacothérapeutiques, tels que les médicaments oncologiques, « on observe un certain manque d’accès et d’équité », a-t-il souligné.
D’autre part, il a souligné qu’il y a « certaines preuves » que le système a été efficace dans la réduction des gaspillages et des inefficacités.
Depuis que l’on tient des registres, 142 décisions négatives de financement public ont été émises, concernant 125 médicaments. Dans 25% des cas, des contrats ont été signés pour 17 médicaments, malgré la décision négative.
L’étude justifie ces acquisitions par la possibilité d’utilisation ‘off-label’ ou par la continuité de programmes d’accès précoce autorisés par l’Infarmed, soulignant que l’impact budgétaire de ces situations est marginal par rapport aux charges globales avec les médicaments.
Quant à la surveillance continue des technologies, Jorge Félix a déclaré que c’était « un objectif manqué » et qu’il devrait attirer l’attention des autorités.
« La vie aujourd’hui est très rapide, tout change. Aussi au niveau des médicaments, les choses évoluent, non seulement de nouvelles alternatives apparaissent, mais aussi les populations ont des besoins de plus en plus différents et le système doit s’ajuster et surveiller l’efficacité de ces technologies », a-t-il défendu.
En termes de gains en santé, Jorge Félix a souligné l’augmentation de l’espérance de vie de la population, depuis le SiNATS, d’environ 0,7 an, en particulier pour les plus de 65 ans, à l’exception de la période de pandémie de covid-19, qui a eu un impact inattendu.
