L’Infarmed a suspendu la commercialisation de sept lots de médicaments Bisoprolol, indiqués pour le traitement des maladies cardiaques, en raison de la détection d’une impureté avec des valeurs au-dessus de l’acceptable.
La décision de l’Autorité Nationale du Médicament et des Produits de Santé (Infarmed) intervient après que l’entreprise Towa Pharmaceutical a annoncé qu’elle retirerait volontairement sept lots des médicaments Bisoprolol toLife, 2,5 mg comprimé et Bisoprolol toLife, 10 mg, comprimé, « après qu’un résultat analytique au-delà des limites acceptables pour une impureté a été détecté ».
Le bisoprolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants qui fonctionnent en affectant la réponse de l’organisme à certains impulsions nerveuses, principalement au niveau du cœur.
En conséquence, le bisoprolol diminue la fréquence cardiaque et rend le cœur plus efficace pour pomper le sang dans tout l’organisme, indique la notice du médicament.
L’autorité du médicament appelle les entités qui possèdent ces lots de médicaments en stock à ne pas les vendre, les distribuer ou les administrer et doivent procéder à leur retour.
L’Infarmed demande également aux patients utilisant des médicaments appartenant à ce lot de ne pas interrompre le traitement et de, « dès que possible », contacter leur médecin pour les remplacer par un autre lot ou un médicament alternatif.
