L’Autorité nationale du médicament (Infarmed) a annoncé qu’un lot du médicament Paroxetina toLife 20 mg – un antidépresseur – fera l’objet d’un rappel volontaire.
Dans une circulaire d’information, Infarmed explique que « l’entreprise Towa Pharmaceutical, S.A. procédera au rappel volontaire du lot – indiqué ci-dessous – du médicament Paroxetina toLife 20mg, comprimé pelliculé, 60 unités », car un « résultat analytique au-dessus des limites acceptables pour une impureté » a été détecté.
De ce fait, l’autorité a ordonné « la suspension immédiate de la commercialisation de ce lot », indiquant que « les entités détenant ce lot de médicament en stock ne peuvent pas le vendre, le distribuer ou l’administrer, et doivent procéder à son retour ».
Elle demande également que « les patients utilisant des médicaments appartenant à ce lot ne doivent pas interrompre leur traitement ». Cependant, « dès que possible, ils doivent contacter leur médecin pour qu’il évalue la nécessité ou non de le remplacer par un médicament alternatif ».
